齐鲁制药：以家国情怀挺起医药产业脊梁

　　“有国有厂才有我们幸福(xìngfú)的(de)家”，齐鲁制药用一步一印积淀“满分作文”

　　以家国情怀挺起医药产业脊梁(jíliáng)

　　6月4日至6月6日，中国医药新闻信息协会组织发起的(de)(de)“国产药高质量发展调研行(xíng)”系列活动，首站(shǒuzhàn)抵达(dǐdá)山东济南——“调研团”走进齐鲁制药研发、生产一线，“沉浸式”体验民族药企在创新突破、质量把控等方面的生动实践，解码中国医药高质量发展的创新密码。

　　“有国有厂才有家”“齐鲁的文化核心是始终心怀国家，与国家需求、老百姓需求同频共振。”“凡事多想想国家、多想想社会、多想想他人。”在齐鲁制药展厅，字字撼动心灵，“调研团”中时不时发出感慨，“这是一家(yījiā)将家国情怀融入(róngrù)血脉、用(yòng)创新(chuàngxīn)温度温暖(wēnnuǎn)生命的药企。”

　　一瓶瓶贴着中文标签的药品在(zài)大洋彼岸顷刻(qǐngkè)“售罄”，为何让人眼眶发热？

　　一款款全球首创、国内首个(shǒugè)的新药获批，成为患者(huànzhě)生命的希望，为何让人心生敬佩？

　　一次次(yīcìcì)产业扶困、一轮轮救灾助学、一次次医疗下乡的公益星火，为何让人(rén)肃然起敬？

　　结束调研的第一天，恰好是高考首日，语文(yǔwén)作文题目成为各界关注的焦点。此时，这些萦绕在(yíngràozài)记者心头的问题，似乎找到了答案——是家国(jiāguó)情怀，是无论(wúlùn)时代如何奔涌，千帆如何竞逐，一直灼灼如初的“家国情怀”！

　　如果(rúguǒ)让齐鲁(qílǔ)制药书写这篇高考作文题目，那么必然是“满分作文”。

　　“他想要给孩子们唱上一段，可是心里直翻腾，开不了口”——40多年前，在破旧的厂房，一群(yīqún)攥紧试管却发不出声的齐鲁制药人(rén)，用坚毅(jiānyì)和笃定书写让民族医药“站起来”的宣言！

　　站在充满科技感、智能感、未来(wèilái)感的(de)展厅，谁能想到，在时间轴线的开端，是一个长期处于严重亏损状态、面临生死存亡的小厂。

　　20世纪(shìjì)80年代，当时的齐鲁制药是一家兽用生物制品厂。在那个(nàgè)年代，中国医药产业正经历“缺医少药”的阵痛，百姓需要药，但市场难寻药，时任齐鲁制药厂党委书记兼厂长的李伯涛，果断作出(zuòchū)历史性决定(juédìng)——从兽用药向人用药转型。

　　没有充裕资金、没有先进设备、没有拳头产品，如何(rúhé)“活下去”？“勒紧裤腰带做研发”“挣了钱先去搞(gǎo)研发”，“向科技要生产力”是齐鲁制药寻找到的摆脱困境(bǎituōkùnjìng)的出路。

　　为了(le)学到一项关键技术，李伯涛带领技术骨干跑到上海一家知名药厂车间当学徒，在洗澡堂一住就是十几天(shíjǐtiān)；为了能够见到(jiàndào)一家大药厂的(de)负责人，一次次上门，一次次吃闭门羹……他们的执着，他们的不气馁，慢慢赢得了同行的尊重。

　　1982年，齐鲁制药成为济南市第一个有药品(yàopǐn)研发机构(jīgòu)的(de)企业，成功研制出新产品氨苄青霉素钠(nà)，被批准为定点生产企业；1987年，成功开发国家二类抗癌新药卡(kǎ)铂，填补国内空白，在全国迅速引发一场“卡铂热”……重磅药品的接连上市，让这家濒临倒闭的小厂“站了起来”。

　　当“活下去”的(de)生存考题已经答卷(dájuàn)，是不是就可以停留在“小富即安”的舒适(shūshì)圈？在齐鲁制药的心中始终有道刻着“家国”二字的必答题——如何让民族医药“站起来”“站得稳”？

　　1993年，产值刚刚过亿，齐鲁制药斥资上千万元(qiānwànyuán)从(cóng)意大利进口3台冻干机，实现生产设施的首次(shǒucì)转型(zhuǎnxíng)升级；1995年，与世界领先的意大利头孢菌素生产企业合资建厂，学习先进管理经验，质量管理体系逐步与国际接轨，并立志要成为头孢菌素的领导者。

　　沿着创新驱动的路子(lùzi)埋头向前，科研投入(tóurù)不断加大，科研设备与(yǔ)人才队伍不断升级，逐渐实现规模(guīmó)的快速扩张，建成以山东(shāndōng)为中心、北起内蒙古、南达海口的11个生产基地，建成中美联动六大研发中心，在肿瘤、自身免疫、心血管、代谢及神经退行性疾病等未被满足重大疾病领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。

　　技术人员紧锣密鼓地(dì)协作推进药物研发

　　打造全球研发体系，走在世界医药科研领域前沿，持续推动品牌(pǐnpái)非专利药、生物类似药、创新药的(de)开发(kāifā)，建设有全球影响力的产品管线。荣获(rónghuò)国家科技进步奖二等奖7项，208个产品进入国家医保目录，75个大小分子药物国内首家或独家上市，一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三(sān)领跑”。

　　从(cóng)年产值不足百万，到位列中国医药工业百强榜(bǎng)第三位，始终以“让老百姓用得上、用得起国产优质好药(hǎoyào)”为(wèi)使命，致力于“把中国人的药瓶子紧紧(jǐnjǐn)攥在自己手里”，用产业报国、用实业报国……这不是口号，是将企业的生命线编织进国家需求的经纬，是最深沉的“家国情怀”。

　　“假如我是一只鸟(niǎo)，我也应该用(yòng)嘶哑的喉咙歌唱”——40多年间，凌晨灯火通明的实验室记得，千次万次失败又重来的研究数据记得，是齐鲁制药(zhìyào)人死磕创新让民族医药“挺起来”的长歌！

　　同样的(de)GMP车间、同样的质量体系，同一工艺、同一标准，在美国独家首仿上市(shàngshì)，打破国内国外“双垄断”……这是齐鲁制药的一款明星级(jí)抗癌药物吉非替尼片。

　　2016年12月，历经7年研发，吉非替尼片国内首仿上市，迫使原研药品价格降幅达90%，点亮千万肿瘤患者生命(shēngmìng)的(de)希望(xīwàng)。齐鲁制药配合“4+7”国家带量集中采购政策，将药品价格降至25.7元/片，切实提升药品临床使用(shǐyòng)的可及性，大幅节省国家医保(yībǎo)基金的支出。

　　不仅让国内患者“吃得起”，更让世界“看得起”。凭借独家(dújiā)首仿的优势，以及与(yǔ)国际同等的企业技术水平、质量体系，2023年5月(yuè)，吉非(jífēi)替尼片获美国FDA批准上市，在美上市后销售价格远高于国内。这瓶飞越(fēiyuè)太平洋的药片，成为齐鲁制药递给世界的“实力名片”。

　　40多年间，齐鲁制药不断升级创新战略，不断深耕创新药领域，重磅(zhòngbàng)新药接连(jiēlián)上市。2023年6月和2024年9月，国家1类新药伊鲁阿克片、艾帕洛利托沃瑞利(ruìlì)单抗注射液(zhùshèyè)分别获批上市。从实验室到患者(huànzhě)手中，两款新药走过了10年和7年的漫长征程，分别被写进2024年、2025年山东省政府工作报告。

　　技术人员观测细胞发育(fāyù)情况

　　近年来，生物医药(yào)迅速发展，成为(chéngwéi)热门赛道，生物药为疾病治疗带来更多的突破性进展。早在20世纪90年代中期，齐鲁制药就(jiù)开始涉足基因工程药物(yàowù)的研发，目前已有14款生物药国内获批上市，其中(qízhōng)安可达、瑞白、巨和(hé)粒、新瑞白市场占有率(shìchǎngzhànyǒulǜ)均为全国第一。雷珠(léizhū)单抗注射液实现中欧双报、中欧双批，2024年初接连获得欧盟和英国批准，是首个成功(chénggōng)“出海”的国产眼科生物药，紧接着8月成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药，为眼底病患者提供治疗新选择。目前，20余项在研生物药处于不同研发阶段，涵盖基因治疗、细胞治疗、ADC、三抗药物等前沿领域。

　　一丝不苟的(de)研发团队

　　面对多元化临床未满足需求，齐鲁制药(zhìyào)在高技术、高壁垒的(de)复杂制剂领域持续发力，目前已累计获批上市(shàngshì)复杂制剂30余项，其中10余项为国内首家或独家获批上市，涵盖口溶膜、微球、长效微晶(wēijīng)、纳米靶向、软雾剂等剂型。新型剂型突破(tūpò)传统制剂的临床局限性，重构创新药开发路径，满足多元化临床需求，延长药物生命周期。

　　真正的歌唱，从来不(bù)在(zài)音色是否(shìfǒu)嘹亮，而在于是否敢用坚毅的羽翼划破长空……亦如每一款新药的研发，如同攀登科研高峰，每一次临床试验都(dōu)是一处营地，每一组有效数据都是一个海拔碑，日复日、年复年，齐鲁制药坚定擎着民族(mínzú)医药的旗帜，翻过一座又一座“不可能”的山脊，终将抵达“世界之巅”。

　　“让老百姓用(yòng)得上、用得起优质国产好药，把中国人的药瓶子紧紧攥在自己手里”——40多年后的今天，从(cóng)0到(dào)有，从有到多，齐鲁制药人谱写出自己的诗篇，昂首(ángshǒu)拥抱“成为有全球影响力的世界级制药企业”的愿景，因为民族医药实打实“强起来”了！

　　“全中文包装(bāozhuāng)，真是(zhēnshì)国药之光！”2023年5月，美国一位华裔肿瘤科医生在给国内朋友的信息中难掩激动，“顺铂在美国短缺很长时间了，很多患者被迫停药。昨天科室终于收到一批(yīpī)，仔细一看，竟然是咱老家齐鲁制药(zhìyào)生产的。”

　　在美国医疗机构，作为医生的(de)他早已习惯清一色的英文药品。可当熟悉(shúxī)的汉字出现时，那一刻的惊喜，不亚于“他乡遇故知”。2023年3月，美国FDA向齐鲁制药寄来一封紧急邮件，询问是否(shìfǒu)可以在满足中国市场(shìchǎng)的前提下对美提供顺铂注射液(zhùshèyè)，以缓解危及美国癌症患者生命的药物短缺问题。

　　“生命至上”的内涵超越国界！齐鲁制药(zhìyào)(zhìyào)快速组织生产、质量、市场(shìchǎng)等部门缜密评估决策，昼夜(zhòuyè)奋战完成文件和资料的筹备与翻译工作，并同步梳理生产供应计划。FDA随即启动快速程序，将常规2年以上的药品审批时间压缩至不足2个月，特许“贴有中文标签”的齐鲁制药顺铂注射液临时出口美国(měiguó)。

　　第一批、第二批、第三批……一批批印着汉字的药品走出国门、漂洋过海(piāoyángguòhǎi)。顺铂(shùnbó)注射液出口美国是中国药企首次以国内市场在(zài)售产品对美国进行短缺药供应，且在FDA免于现场检查的情况下(xià)，按照中国标准特许进口，这在国内从未有过，在全球也极为少见。

　　这对FDA而言是一次“破例”，而齐鲁制药用实力证明，这份信任值得被“破例”给予。齐鲁制药秉承“全员(quányuán)、全面、全过程、持续改进”的(de)质量管理(guǎnlǐ)理念，建立与国际全面接轨的质量管理体系，是国内首家(shǒujiā)通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证的企业(qǐyè)，并通过澳大利亚、日本、世界卫生组织等高端质量标准(zhìliàngbiāozhǔn)认证。

　　截至2024年底，齐鲁制药接受欧盟(ōuméng)和美国官方检查113次，人药制剂(zhìjì)22个车间生产线通过FDA认证。2024年全年接受国内外官方检查79次，齐鲁质量管理获得国外权威机构的(de)高度认可。齐鲁制药是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，近40个制剂产品在美国、欧盟、日本(rìběn)、澳大利亚等(děng)市场，以及11个无菌(wújūn)原料药在世界市场占有率领先。

　　齐鲁制药采用“共线”生产，实现同一产品线既能供应国内市场，也能承担(chéngdān)国际市场订单生产任务。这就(jiù)意味着，齐鲁制药的药品(yàopǐn)，是遵照统一的国际质量管理体系、在同一生产线上生产的，国内患者(huànzhě)与国外患者一样，享受国际一流的药品品质。

　　作为行业龙头企业，齐鲁制药(zhìyào)积极响应国家药品集中采购(cǎigòu)的号召。在过去10批国家集采中，中标产品达100个品种，目前都是临床需求量最大、临床价值高的产品。这是齐鲁制药对(duì)中国老百姓的承诺，通过(tōngguò)大幅降价让利于民，让老百姓用得上用得起国产好药，同时(tóngshí)也极大减轻国家医保基金负担。

　　在专注创新(chuàngxīn)与品质的同时(tóngshí)，齐鲁制药积极践行(jiànxíng)社会(shèhuì)责任，坚持发展成果与社会共享，在济困、扶老、救孤、恤病、助残、救灾、助医、助学等多个领域开展慈善公益活动，用心关爱特殊群体，尽己所能向社会传递爱与温暖，累计捐赠金额超过4.2亿元。

　　从一家濒临(bīnlín)倒闭的(de)小厂，到如今成为(chéngwéi)民族医药产业的中流砥柱，齐鲁制药40余载的栉风沐雨，每一步都浸透着“家国”二字的重若千钧。

　　与国家同频共振，与生命健康共进。在生物医药的赛道上，齐鲁制药(zhìyào)依然保持着初创时的锐气，依然保持攀登时的坚韧(jiānrèn)。因为真正的脊梁，不仅要经得住风雨，更要托(tuō)得起未来——做有全球影响力的世界级制药企业，为人民生命健康保驾护航，为健康中国建设奋力(fènlì)担当！ （济南日报·爱济南记者：卢虹(lúhóng)）